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Updated: Oct 15, 2026
No. of Questions: 268 Questions & Answers with Testing Engine
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Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor
| Certification Vendor: | PECB |
|---|---|
| Exam Name: | PECB Certified ISO 9001 Lead Auditor |
| Exam Number: | ISO-9001-Lead-Auditor |
| Real Exam Qty: | 80 |
| Passing Score: | 70% |
| Available Languages: | English |
| Exam Duration: | 180 minutes |
| Related Certifications: | PECB Master in Quality Management PECB Certified ISO 9001 Lead Implementer |
| Exam Format: | Open Book, Multiple Choice |
| Exam Price: | USD 1000 |
| Certificate Validity Period: | 3 Years |
| Sample Questions: | PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Sample Questions |
| Exam Way: | Online (PECB Exams application) or Paper-based (at training centers) |
| Pre Condition: | None (Recommended: Training course and experience in Quality Management) |
| Official Syllabus URL: | https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001-lead-auditor |
シナリオ5: 機械電気(ME)監査段階
ME としてよく知られている Mechanical-Electro は、中国で機械および電気サービスを提供するアメリカの会社です。同社のサービスは、空調システム、換気システム、配管から、自動車工場、電子機器製造施設、食品加工工場の電気機器の設置まで多岐にわたります。
現地の中国企業との激しい競争と顧客の要求を満たせなかったため、MEの収益は大幅に減少しました。さらに、顧客の会社に対する信頼と信用が低下し、会社の評判が損なわれました。
これらの状況を踏まえ、ME の経営陣は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入することを決定しました。効果的な QMS を 1 年以上導入した後、経営陣は認証監査を申請しました。
監査には、Li Na 氏を監査チーム リーダーとして含む 4 人の監査員チームが任命されました。最初に、監査チームは、品質方針、運用手順、在庫リスト、QMS 範囲、プロセス文書、トレーニング記録、以前の監査レポートなど、ME の文書の全般的なレビューを実施しました。
Li Na 氏は、これによりチームはすべての監査段階で文書を収集するための体系的かつ構造化されたアプローチを維持できると述べました。文書化された情報を確認している間、チームはいくつかの小さな問題に気付きましたが、大きな不適合は特定しませんでした。そのため、Li Na 氏は、監査のその段階でレポートを作成したり、ME の代表者と会議を行ったりする必要はないと主張しました。彼女は、すべての懸念事項は監査の次の段階で議論されると述べました。
現地での活動と ME の経営陣とのオープニングミーティングに続いて、監査チームは、ME の QMS が ISO 9001 の条項 8.2.1 (顧客とのコミュニケーション) に準拠しているかどうかを確認するための監査テスト計画を作成しました。
そのために、彼らはグループインタビューとサンプリングを通じて情報を収集しました。Li Na は最初のグループで部門マネージャーにインタビューを行い、次に経営陣にインタビューを行いました。さらに、彼女は ME の業務の両分野からの顧客苦情を十分に代表するサンプリング方法を選択しました。
チームメンバーはサンプリング手順を担当し、4つのサンプルサイズを選択しました。
電気サービスについては毎週 45 件の顧客からの苦情が寄せられ、機械サービスについては 10 件中 2 件の苦情が寄せられています。
その後、監査チームは監査基準に照らして証拠を評価し、監査結果を生成しました。
文書化された情報を確認した後、Li Na は、特定された軽微な不適合を報告する必要はなく、次の監査フェーズでそれらについて議論すると主張しました。これは受け入れられますか?
Correct Answer: C 🗳️
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(第三者認証監査の文脈において、監査および監査チームを管理する上で、監査チームリーダーが担うべき4つの管理責任を挙げてください。)
Correct Answer: B,C,E,H 🗳️
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ISO 9001 の品質管理システムで文書化された情報を保持する目的を最もよく表す用語を選択してください。
Correct Answer: B 🗳️
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複合監査とは何ですか?
Correct Answer: B 🗳️
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あなたは、内部監査を担当する大規模組織の内部主任監査人として採用されました。
あなたの最初の仕事は、経営陣への最近の内部監査の報告書に含まれる不適合に対する回答を分析することです。
報告書には、次の 1 つの不適合が含まれていました。
トップマネジメントが、QMS を運用するためのリソースの可用性、目標の設定、継続的改善の推進、プロセスアプローチの推進を保証しているという証拠はありません。
次のトップマネジメントのアクションのうち、どれが「不適合の修正」とみなすことができますか?
Correct Answer: A,C,F,H 🗳️
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