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Last Updated: Nov 04, 2026

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PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Syllabus Topics:

TopicDetails
Topic 1
  • Quality management system (QMS) requirements: It assesses your abilities to point out and explain different requirements for a quality management system based on ISO 9001.
Topic 2
  • Managing an ISO 9001 audit program: This topic evaluates your abilities to establish and managing a QMS audit program.
Topic 3
  • Preparing an ISO 9001 audit: This topic covers sub-topics related to preparing a quality management system audit.
Topic 4
  • Fundamental principles and concepts of a quality management system: The main objective of this domain is to evaluate your skills of explaining and applying ISO 9001 principles and concepts.

Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor

PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) Sample Questions:

Question #1

あなたは、ホーム セキュリティ サービスを提供する組織で年次監査を実施しています。品質管理マネージャー (QM) にインタビューしています。あなた: 「管理レビュー プロセスについて教えてください。」 QM: 「上級管理チームは、6 か月ごとに管理システムをレビューする予定です。レビューは設定されたアジェンダに従って行われ、記録が保持されます。」 あなた: 「過去 2 回の管理レビューの記録を見せてもらえますか。」 ナレーション: 品質管理マネージャーは、最新の記録を提供します。それによると、最後の管理レビューは 9 か月前に実施されました。
次に、品質マネージャーは、最新のレビューの 1 年前に行われた前回の管理レビュー レコードを提供します。
あなた:「過去 2 年間に他のレビュー レポートはありますか?
QM: 「いいえ、これらだけです。」

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Correct Answer:


Explanation:

Nonconformity report
ISO 9001 Clause Number: 9.3.1 Nature of problem: Management review has not been conducted at the defined frequency. ISO 9001 requirement that has not been fulfilled: ISO 9001 - "Top management shall review the organization's quality management system at planned intervals." Evidence: The last management review took place nine months ago, and the previous one took place one year before the latest review. The planned interval is six months.

Question #2

初めて ISO 9001 認証を取得しようとしている単一サイトの組織で監査を実施しています。
この組織は大手小売業者向けに化粧品を製造しています。
製造マネージャー (MM) を面接します。
あなた:「まずはクリーニングコントロールを確認したいと思います。」
MM:「各バッチの終了時に、機器の清掃を記録します。この文書には、すべてのエリアと各機器について、最低限の清掃頻度と遵守すべき手順が詳細に記載されています。清掃を実施した担当者は、この文書にイニシャルを記入し、日付と時間を併せて記録します。」説明:3日間にわたる生産記録をサンプリングし、以下の表に従って不適合の証拠を記録します。

不適合を指摘することに決めました。

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Correct Answer:


Explanation:
Clause: 8.5.4
Nature of Problem: Cleaning and sanitising records are not available for every batch.
Unfulfilled Requirement: " The organization shall implement production provision under controlled conditions. "

Question #3

監査チームリーダーとして、ISO 9001 認証を取得しようとしている組織で監査を計画しています。監査対象者と監査範囲および監査日を確認し、合意しました。監査チームは、あなたともう 1 人の監査人で構成されます。監査対象者には 2 つのサイトがあり、そのうちの 1 つは経営幹部チームが拠点を置く本社です。
もう1つのサイトはサイト1と呼ばれ、別の国にあります。この点を除けば、両サイトは顧客サービスの提供に関しては基本的に同様です。もう1人の監査人は、サイト1の近くに住んでいるため、サイト1の監査を担当することになりました。
監査計画を文書化する前に確定する必要がある 4 つの問題を選択します。

  • A. サイト 1 の監査員によって提起された監査不適合のグレードをいつ調整するかを決定する必要があります。
  • B. 調査結果を確定するために、フォローアップ監査を計画する必要があります。
  • C. 監査終了後、監査人と私がいつ連絡を取るかを決定する必要があります。
  • D. インタビューを受ける監査対象者の名前を調べる必要があります。
  • E. サイト 1 で言語の問題が発生した場合に備えて、監査レポートの翻訳を手配する必要があります。
  • F. 監査時に動作していなかったプロセスがあるかどうかを考慮し、それらをどのように監査できるかを決定する必要があります。
  • G. 監査全体にわたって監査証跡を考慮して監査計画を最適に構築する方法を検討する必要があります。
  • H. 監査人が開始会議と終了会議にリモートで出席できるようにするには、どのような IT インフラストラクチャが利用可能かを判断する必要があります。
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Correct Answer: E,F,G,H  🗳️

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Question #4

ISO 9001 の品質管理システムで文書化された情報を保持する目的を最もよく表す用語を選択してください。

  • A. 品質管理システムの有効性に対する信頼を提供する。
  • B. 品質管理システムのプロセスの運用をサポートします。
  • C. 標準への適合を証明するための監査を容易にします。
  • D. 品質管理システムの完全性を保護する。
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Correct Answer: B  🗳️

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Question #5

ボリビアの鉱山からリチウムを採掘する組織 ABC の第三者による ISO 9001 監査の監査計画を準備しています。
ABCの本社はペルーのリマにあり、生産、保守、調達、人事に関わるすべてのプロセスをボリビアの現地企業に委託しています。ABCの従業員はボリビアで計画機能のみを管理しています。
計画はリマで始まり、その後ボリビアに行き、リマに戻って品質部門と経営陣を監査し、最終会議を行うことにしました。
ボリビアでの監査を計画する際に、最善の決定は何でしょうか?

  • A. 計画機能の ABC 担当者のみを含めて、ボリビアでの監査を続行します。
  • B. あなたが勤務する認証機関に、ABC はボリビアですべての製造、保守、調達、人事プロセスをアウトソーシングできないことを伝えます。
  • C. ボリビアで ABC 担当者のみで監査を進め、リマに戻ったら ABC の内部監査の結果をレビューして、アウトソーシングされたプロセスのパフォーマンスを評価します。
  • D. すべての ABC 担当者とすべてのアウトソーシングされたプロセスを含めて、ボリビアで監査を続行します。
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Correct Answer: D  🗳️

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